Efecto del bloqueo del plexo lumbar guiado por ecografía sobre la agitación de emergencia en niños sometidos a cirugía de cadera: protocolo de estudio para un ensayo controlado aleatorizado

by | 17 de Feb, 2023 | 0 comments

Abstracto

Antecedentes: la agitación de emergencia (EA) es un problema postoperatorio común en los niños que causa autolesiones, aumenta el estrés en los miembros del equipo de atención médica e incluso conduce a cambios de comportamiento desadaptativos postoperatorios en los niños. No hay respuestas claras con respecto a un «estándar de oro» para la prevención de la EA. El dolor se considera un factor causante importante de la EA, y el bloqueo del plexo lumbar guiado por ecografía es un método anestésico seguro y eficaz que puede proporcionar un alivio satisfactorio del dolor en la cirugía pediátrica de cadera. El propósito de nuestro estudio es determinar si el bloqueo del plexo lumbar guiado por ecografía puede reducir la incidencia de EA en niños sometidos a cirugía de cadera.

Métodos/diseño: Diseñamos un ensayo prospectivo, aleatorizado, controlado y ciego para determinar el efecto del bloqueo del plexo lumbar guiado por ecografía en la EA. Para este estudio se reclutará un total de 100 niños de clase I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (de 1 a 6 años de edad) programados para cirugía electiva de cadera. Los participantes serán aleatorizados en una proporción de 1:1 para recibir bloqueo del plexo lumbar guiado por ecografía o fentanilo después de la inducción de la anestesia general. El resultado primario es la incidencia de EA 30 minutos después de la emergencia de la anestesia utilizando la puntuación de delirio de emergencia de anestesia pediátrica (PAED). Los resultados secundarios son la gravedad y la duración de la AE 30 min después de la salida de la anestesia utilizando la puntuación PAED, el dolor posoperatorio evaluado por la Escala de Dolor del Children’s Hospital of Eastern Ontario y la incidencia de eventos adversos posoperatorios. La aleatorización se llevará a cabo utilizando un programa de aleatorización generado por computadora. Los evaluadores de resultados y los recolectores de datos estarán cegados a las asignaciones grupales. Las evaluaciones se realizarán antes de la cirugía, durante y después de la operación en cada momento.

Discusión: Nuestra hipótesis en este ensayo es que el bloqueo del plexo lumbar guiado por ecografía puede disminuir la incidencia de EA en niños sometidos a cirugía electiva de cadera. Este ensayo proporcionará respuestas clínicas para verificar nuestra hipótesis. Si se confirma nuestra hipótesis, los resultados podrían proporcionar un método seguro para prevenir la EA.

Registro de ensayo: Registro de ensayos clínicos chinos, ChiCTR-INR-17011525. Registrado el 30 de mayo de 2017.

Palabras llave: Agitación de emergencia; Cirugía de cadera; Bloqueo de plexo lumbar; Pediatría; Ensayo controlado aleatorizado; Ultrasonido.

Pruebas 2019 7 de enero; 20 (1): 22. PMC6323822

Traducido automáticamente
Publicación en PubMed

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