Una evaluación de resonancia magnética de pacientes que se sometieron a tratamiento con una terapia génica mediada por células para la artritis degenerativa de rodilla: un ensayo clínico de fase IIa

by | 27 de Abr, 2023 | 0 comments

Resumen

Se han desarrollado múltiples terapias para ralentizar la progresión de la osteoartritis (OA) de rodilla, con el objetivo de evitar o retrasar la ATR. Uno de estos posibles métodos es la terapia génica mediada por células, que utiliza condrocitos humanos alogénicos modificados para expresar el factor de crecimiento transformante-β1. Usando imágenes de resonancia magnética (IRM), evaluamos a los pacientes que se sometieron a tratamiento con esta inyección en un estudio de Fase II y evaluamos los cambios estructurales en: (1) lesiones de edema de la médula ósea, (2) profundidad y superficie del defecto del cartílago, (3) lesiones articulares superficie ósea y osteofitos, y (4) estructura y señal del menisco, así como cambios en (5) líquido articular, (6) inflamación periarticular e (7) inflamación sinovial. Veintisiete pacientes (6 hombres y 21 mujeres) que tenían OA en etapa tardía fueron aleatorizados 1:1 para recibir una mezcla 3:1 de condrocitos no transducidos y condrocitos modificados genéticamente, en dosis de 6 × 106 células (grupo 1) o 1,8 × 107 celdas (grupo 2). La resonancia magnética se realizó al inicio (antes de la inyección) ya los 6 y 12 meses después de la inyección. Se utilizó el sistema de puntuación de resonancia magnética de todo el órgano para evaluar los cambios antes mencionados. Se consideró que el tratamiento había tenido éxito si los pacientes experimentaban una mejora o ningún cambio en sus puntuaciones, lo que indicaba que la enfermedad no había progresado. Todos los pacientes de ambas cohortes demostraron individualmente una mejora o ningún cambio en uno o más de los parámetros de evaluación. A los 6 meses, la cohorte de dosis baja demostró un empeoramiento de las puntuaciones medias en un parámetro (superficie ósea y osteofitos), mientras que la cohorte de dosis alta no mostró ningún empeoramiento de las puntuaciones medias. A los 12 meses, la cohorte de dosis baja tuvo un empeoramiento en la puntuación media en un subconjunto de un parámetro (intensidad de la señal del cartílago), y la cohorte de dosis alta mostró un empeoramiento en las puntuaciones medias en dos parámetros (osteofitos en la superficie ósea e inflamación periarticular). Este es el primer estudio para evaluar los cambios de resonancia magnética en pacientes tratados con esta inyección. Estos hallazgos brindan un impulso para futuras investigaciones sobre este tema, así como un punto de partida para las pruebas de Fase III.

J Knee Surg 2017 Sep;30(7):694-703. 10.1055/s-0036-1597275

Traducido automáticamente
Publicación en PubMed

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